近日，金耀集团与Sungen Pharma,LLC（以下简称Sungen）在美国成立的合资公司GeneYork Pharmaceuticals Group LLC向美国FDA申报的大规格泼尼松片ANDA申请均获得批准，成为今年甲泼尼龙片ANDA之后又一获批的高端仿制药产品。此次该产品通过FDA批准，意味着天药股份生产的泼尼松片具备了进入美国市场销售的条件，也标志着集团国际化进程驶入快车道。

    2016年，在市科技局支持下，金耀集团与Sungen公司合资成立制剂产品美国研发中心，充分延伸了集团原料药规模优势和质量体系认证优势，利用国际优质资源，提升技术水平和市场运营能力，加快集团药物研发、上市的速度，加速了企业制剂产品的国际化进程，培养了一大批技术开发、质量研究以及国际化认证人才，为实现集团“全球甾体激素专家”的战略目标迈出了坚实一步。目前，集团正在开展口服固体、无菌制药、透皮吸收等多个剂型产品的开发，预计近几年会有更多品种通过FDA批准，进一步打开国际高端市场。